临床注册申报经理招聘_上海领泰生物医药科技有限公司

招聘职位：临床注册申报经理（招1人）20~30K

8~10年硕士偶尔加班双休 (全职)

上海市-浦东新区 - 招1人

新药注册IND

工作地点： [地图]

上海市浦东新区蔡伦路781号501国家上海生物医药科技产业基地 [地图]

20人以下民营/私营企业

职位描述：

岗位职责：

1、全面负责创新药临床前（IND）毒理、药效、药代研究的管理协调；

2、负责临床前（IND）注册资料的整理编写；

3、负责与公司其他研发部门协调合作;

4、负责与外部合作的临床前研究机构、CRO等单位的协调沟通；

5、负责组织召开项目会议，结合负责的工作进行汇报，监控项目进展情况，解决项目问题，确保项目正常推进；

6、负责收集国内外药品的政策法规、技术要求，及时跟进国际注册相关的法规指导原则；

7、维护与药监部门领导、专家的关系，树立良好的公司形象。

任职要求：

1、药学、临床医学或医药学等相关专业，硕士及以上学历；

2、具有5年以上注册申报工作经验， 3年以上小分子药物研发经验；

2、熟悉药品注册管理办法，了解药学、药理、注册等药物研发流程；

3、具有诚实守信、积极向上、踏实认真的品质和作风，有责任心和敬业精神；

4、参与过新药申报（IND）相关流程工作。